泡騰片包裝瓶主要是用于存儲(chǔ)咀嚼片，為保證包裝的清潔衛(wèi)生特性（微生物限度），其工作環(huán)境務(wù)必符合我國GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在凈化車間生產(chǎn)制造。對(duì)塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)等具有相關(guān)要求，潔凈室的測量參考JGJ 71-90《潔凈室工程施工及施工驗(yàn)收規(guī)范》實(shí)行。

(1)潔凈室(區(qū))內(nèi)員工總數(shù)應(yīng)嚴(yán)格把控，對(duì)進(jìn)到潔凈室(區(qū))的臨時(shí)性外來務(wù)工人員應(yīng)給予指導(dǎo)和監(jiān)督。

(2)潔凈室(區(qū))和非潔凈室(區(qū))中間務(wù)必設(shè)定緩存設(shè)備，人、貨運(yùn)邁向有效。

(3)100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不能設(shè)定防臭地漏，作業(yè)人員不應(yīng)裸手操控，手臂需及時(shí)消毒殺菌。

(4)通信傳輸設(shè)備不應(yīng)在10000級(jí)強(qiáng)毒、活毒微生物潔凈室(區(qū))及其強(qiáng)致敏性潔凈室(區(qū))與低等其他潔凈室(區(qū))中間穿越重生，通信傳輸設(shè)備的洞邊必須保證氣旋從相對(duì)性正壓力側(cè)流入相對(duì)性負(fù)壓力側(cè)。

(5)100000級(jí)以及之上區(qū)域內(nèi)的潔凈服需在潔凈室(區(qū))內(nèi)清洗、干躁、梳理，必需時(shí)要按照要求殺菌。

(6)潔凈室(區(qū))內(nèi)機(jī)器設(shè)備隔熱層表層應(yīng)整平、光滑，不能有顆粒性化學(xué)物質(zhì)掉下來。

(7)潔凈室(區(qū))鑒定或驗(yàn)收檢測，要求兩種粒徑的塵埃粒子數(shù)以及浮游菌數(shù)或沉降菌中任一種結(jié)果均必須符合靜態(tài)條件下的規(guī)定數(shù)值，此外還應(yīng)定期監(jiān)測動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。

(8)潔凈室(區(qū))的凈化室內(nèi)空氣怎樣重復(fù)利用，應(yīng)采取有力措施防止污染交叉污染。

(9)潔凈室(區(qū))的噪音不應(yīng)高過60聲貝(A)，在其中部分100級(jí)房間宜不超過63聲貝(A)，部分千級(jí)區(qū)及全室100級(jí)房間應(yīng)不超過65聲貝(A)。

(10)潔凈室的排風(fēng)量和工作區(qū)域橫截面風(fēng)力，一般應(yīng)不得超過其等級(jí)所規(guī)定的換風(fēng)次數(shù)和橫截面風(fēng)力的130%，情況下應(yīng)按照設(shè)計(jì)方案結(jié)論采用。

(11)空氣凈化設(shè)備應(yīng)按規(guī)定清理、檢修、維護(hù)保養(yǎng)并且做好紀(jì)錄。

以上就是泡騰片包裝瓶針對(duì)工作環(huán)境的需求，僅有在滿足國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前提下制造的包裝才能實(shí)現(xiàn)必須去針對(duì)包裝微生物限度的需求，保證藥物也不會(huì)因?yàn)榘b而備受環(huán)境污染。

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